| 注册证编号 | 鲁械注准20172400480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fe：R1:1×20mL R2：1×5mL，UIBC：R1:1×20mL R2：1×5mL； Fe：R1: 2×40mL R2：2×10mL，UIBC：R1: 2×40mL R2：2×10mL； Fe：R1: 2×40mL R2：1×20mL，UIBC：R1: 2×40mL R2：1×20mL； Fe：R1: 2×48mL R2：2×12mL，UIBC：R1: 2×48mL R2：2×12mL； Fe：R1: 2×48mL R2：1×24mL，UIBC：R1: 2×48mL R2：1×24mL； Fe：R1: 2×60mL R2：2×15mL，UIBC：R1: 2×60mL R2：2×15mL； Fe：R1: 2×60mL R2：1×30mL，UIBC：R1: 2×60mL R2：1×30mL； Fe：R1: 2×80mL R2：2×20mL，UIBC：R1: 2×80mL R2：2×20mL； Fe：R1: 2×80mL R2：1×40mL，UIBC：R1: 2×80mL R2：1×40mL； Fe：R1: 1×2 L R2：1×0.5 L， UIBC：R1: 1×2 L R2：1×0.5 L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： Fe试剂 R1：醋酸钠（100mmol/L）、醋酸（2.1ml/L）、曲拉通X-100（1(百分比)）； R2：醋酸钠（100mmol/L）、醋酸（2.1ml/L）、曲拉通X-100（1(百分比)）、亚铁嗪（5 mmol/L）。 UIBC试剂 R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、硫脲（40mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、盐酸羟胺（200mmol/L）、硫酸亚铁铵（20mmol/L）；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、呋喃三嗪二钠盐（Ferene）（1mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/7/10 |
