| 注册证编号 | 鲁械注准20232220387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 产品名称 | 手持式荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由显示屏、主控制板、电池、检测模块、送样单元模块及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手持式荧光免疫层析分析仪与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
