| 注册证编号 | 鲁械注准20212210633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞华同辉光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-12号1-101，2-101 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-12号1-101，2-101 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESFO800。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘（含用户文档集）组成，单机版，包括影像读取模块、影像内容查看模块、影像预处理模块、血流延迟分析模块、结果展示模块、影像处理结果单点查看模块、结果导出模块。软件发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术后将脑部手术中产生的血液荧光黑白影像转化为彩色医学图像。不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
