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山东瑞华同辉光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212210633”基本信息
注册证编号鲁械注准20212210633 [查看相关产品信息]
注册人名称山东瑞华同辉光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市市中区腊山路18-12号1-101,2-101
生产地址济南市市中区腊山路18-12号1-101,2-101
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格ESFO800。
结构及组成/主要组成成分本产品由软件安装光盘(含用户文档集)组成,单机版,包括影像读取模块、影像内容查看模块、影像预处理模块、血流延迟分析模块、结果展示模块、影像处理结果单点查看模块、结果导出模块。软件发布版本V1.0。
适用范围/预期用途用于术后将脑部手术中产生的血液荧光黑白影像转化为彩色医学图像。不包括自动诊断。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/7/15
生效日期2021/7/15
有效期至2026/7/14
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