| 注册证编号 | 鲁械注准20152140516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号、沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EIS-11-A、EIS-11-B、EIS-21-A、EIS-21-B、EIS-12-A、EIS-12-B、EIS-22-A、EIS-22-B、EIS-31-A、EIS-31-B、EIS-32-A、EIS-32-B、EIS-41-A、EIS-41-B、EIS-42-A、EIS-42-B、EIS-51-A、EIS-51-B、EIS-52-A、EIS-52-B、EIS-61-A、EIS-61-B、EIS-62-A、EIS-62-B、EIS-71-A、EIS-71-B、EIS-72-A、EIS-72-B;袋体容量：500mL、800mL、1000mL、1200mL、1300mL、1500mL、2000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由袋体、止流夹、管路、三通、滴斗盖、硅橡胶管 、硅胶管限位件、两通、流量调节器、加药口、滴斗、穿刺器、连接件及护帽组成，其中连接件可以是梯形接头也可为符合YY/T 0916.3（ISO80369.3）的胃肠道专用接头。本产品管路及滴斗材料为TOTM增塑的聚氯乙烯，不含DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体的胃肠营养输注，与鼻饲管或胃管配合使用，也可配合营养泵向患者胃肠内输送营养物质。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
