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山东莱博生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222220186”基本信息
注册证编号鲁械注准20222220186 [查看相关产品信息]
注册人名称山东莱博生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼
生产地址济南市高新区大正路1777号3号楼,山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层
产品名称全自动酶联免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格E-1080。
结构及组成/主要组成成分产品由主机和控制型软件(发布版本号:V1.0)组成,其中主机由移液模组、机架模组、平台模组、清洗模组、加热模组、液路模组、配置模组、检测模组和外壳模组组成。
适用范围/预期用途该产品与适配试剂配合使用,采用光电比色法,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中待测物进行定性或定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/4/28
生效日期2024/4/28
有效期至2027/2/17
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