注册证编号 | 鲁械注准20222220186 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 |
生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼,山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | E-1080。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和控制型软件(发布版本号:V1.0)组成,其中主机由移液模组、机架模组、平台模组、清洗模组、加热模组、液路模组、配置模组、检测模组和外壳模组组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与适配试剂配合使用,采用光电比色法,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中待测物进行定性或定量检测。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/28 |
生效日期 | 2024/4/28 |
有效期至 | 2027/2/17 |