| 注册证编号 | 鲁械注准20242100223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海联桥新材料科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街8号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街8号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DYLA01、DYLA02、DFLA01、DFLA02、DYSA01、DYSA02、DFSA01、DFSA02、DYLB01、DYLB02、DFLB01、DFLB02、DYSB01、DYSB02、DFSB01、DFSB02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由引流袋、进液口管、输液管、引流管、三通管、通用接头、接头防护帽、白色止液导管夹（选配）、蓝色止液导管夹（选配）、折芯阀体、折阀芯组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型产品用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集；非无菌型产品经灭菌后用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
