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深圳市博卡生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400808”基本信息
注册证编号粤械注准20242400808 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称白介素6(IL-6)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、校准品(选购)、质控品(选购)
结构及组成/主要组成成分缓冲液:磷酸盐缓冲液20mmol/L; 抗血清:含鼠抗人IL-6单克隆抗体偶联的乳胶颗粒; 校准品(选购):IL-6、含牛血清白蛋白的稀释液; 质控品(选购):IL-6、含牛血清白蛋白的稀释液; 磁卡:含当批次试剂及定标曲线信息。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中白介素6(IL-6)的含量,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2029/6/20
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