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山东新华医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182060211”基本信息
注册证编号鲁械注准20182060211 [查看相关产品信息]
注册人名称山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址淄博高新区齐祥路3588号,山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(受托地址),受托企业:山东朗明医疗科技有限公司
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格DR200。
结构及组成/主要组成成分该产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、平板探测器 、胸片立柱、摄影床、数字图像系统、图像后处理工作站(选配)组成。
适用范围/预期用途用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断 。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/4
生效日期2024/1/4
有效期至2028/4/24
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