注册证编号 | 粤械注准20222400158 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
产品名称 | 白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 60×1人份/盒(含校准品)、60×1人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1):包被抗IL-6单克隆抗体(小鼠)的磁微粒,约0.3 g/L;Tris缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 吖啶酯标记物(R2):标记吖啶酯的抗IL-6多克隆抗体(山羊),约10 μg/L;MES 缓冲液,50 mmol/L、ProClin 300,0.5 g/L IL-6校准品C1:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L IL-6校准品C2:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 复溶剂:纯化水 校准曲线卡:包含校准曲线及校准品信息 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中白介素-6(IL-6)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/30 |
生效日期 | 2022/1/30 |
有效期至 | 2027/1/29 |