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山东丹弗尔医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192080519”基本信息
注册证编号鲁械注准20192080519 [查看相关产品信息]
注册人名称山东丹弗尔医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速园区14号厂房
生产地址山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速园区14号厂房
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格DFZY-0.6-N、DFZY-1.2-N、DFZY-2.0-N、DFZY-2.5-N、DFZY-3.0-N、DFZY-5.0-N、DFZY-6.0-N、DFZY-10.0-N、DFZY-12.0-N、DFZY-18.0-N、DFZY-24.0-N、DFZY-30.0-N。
结构及组成/主要组成成分该产品由制氧单元(内置空压机、冷却器、压缩空气过滤系统、分子筛吸附装置、产出气处理系统)、氧气增压模块、控制及警报系统、氧气流量检测装置、氧气储罐、产品气过滤器组成。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93(百分比)氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/8/2
生效日期2019/8/2
有效期至2024/8/1
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