| 注册证编号 | 鲁械注准20212170852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪普派斯医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区中山街8号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区中山街8号 |
| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Deeppath-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有医疗器械产品注册证书的牙科膜片经压制制成。牙科膜片为热塑性透明高分子材料，材质为聚对苯二甲酸乙二酯、乙二醇共聚酯(PETG)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
