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迪普派斯医疗科技(山东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212170852”基本信息
注册证编号鲁械注准20212170852 [查看相关产品信息]
注册人名称迪普派斯医疗科技(山东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开发区中山街8号
生产地址山东省烟台市经济技术开发区中山街8号
产品名称定制式隐形正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格Deeppath-A。
结构及组成/主要组成成分产品采用具有医疗器械产品注册证书的牙科膜片经压制制成。牙科膜片为热塑性透明高分子材料,材质为聚对苯二甲酸乙二酯、乙二醇共聚酯(PETG)。
适用范围/预期用途适用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形的矫治。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/15
生效日期2021/9/15
有效期至2026/9/14
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