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深兰自动驾驶研究院(山东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232061214”基本信息
注册证编号鲁械注准20232061214 [查看相关产品信息]
注册人名称深兰自动驾驶研究院(山东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省枣庄高新技术产业开发区长白山路3859号
生产地址山东省枣庄高新技术产业开发区长白山路3859号
产品名称医用红外热像仪
管理类别第二类
型号规格DB-TMTHT-V21。
结构及组成/主要组成成分医用红外热像仪主要是要由红外热像模组、摄像头移动系统(包括:红外摄像头、显示屏、滑轨)、机架(包括:LED灯罩、机械外壳、背部支撑、底座)、系统应用软件(包括深兰生理热图健康监测系统、深兰生理热图评估系统)组成。
适用范围/预期用途产品适用于在医疗机构以非接触方式测量人体表面温度,形成人体红外热像图。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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