| 注册证编号 | 鲁械注准20232061214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深兰自动驾驶研究院（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄高新技术产业开发区长白山路3859号 |
| 生产地址 | 山东省枣庄高新技术产业开发区长白山路3859号 |
| 产品名称 | 医用红外热像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-TMTHT-V21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用红外热像仪主要是要由红外热像模组、摄像头移动系统（包括：红外摄像头、显示屏、滑轨）、机架（包括：LED灯罩、机械外壳、背部支撑、底座）、系统应用软件（包括深兰生理热图健康监测系统、深兰生理热图评估系统）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医疗机构以非接触方式测量人体表面温度，形成人体红外热像图。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
