| 注册证编号 | 鲁械注准20232221181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CN-6000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由自动进样模块、检测模块、控制模块、数据处理模块、显示模块、气动单元（选配件）及软件（发布版本Ver.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
