| 注册证编号 | 鲁械注准20162110055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博市博山区白塔镇九州路1号（受托生产） 受托生产企业：淄博金箭医疗器械有限公司 |
| 产品名称 | 内镜清洗工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Center-R5、Center-Y4、Center-R5-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜清洗工作站分为软性内镜清洗工作站和硬性内镜清洗工作站，分别配置不同的水槽。软性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台等组成。硬性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、超声槽、末洗槽、干燥台等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 软式内镜清洗工作站用于软式内镜的清洗和消毒。硬式内镜清洗工作站用于硬式内镜的清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
