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深圳市爱康试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400813”基本信息
注册证编号粤械注准20202400813 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
产品名称白介素-6(IL-6)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒
结构及组成/主要组成成分由单人份试剂条、白介素-6(IL-6)校准品、校准品复溶液、白介素-6(IL-6)质控品、注册卡组成。
适用范围/预期用途该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的白介素-6含量,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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