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山东宝威生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220125”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220125 [查看相关产品信息]
注册人名称山东宝威生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区新泺大街3003号1号楼2层
生产地址烟台开发区万寿山路5号(委托生产)受托方:烟台开发区宝威生物技术有限公司
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格BW-200、BW-500。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由机械系统、光学系统、电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,对尿样本中尿胆原、胆红素、酮体、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、PH、比重项目进行检验,为临床检验和诊断提供参考。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2026/8/31
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