| 注册证编号 | 鲁械注准20242020754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-12、BW-15、BW-18、BW-21、BW-26、BW-30、BW-32、BW-34、BW-36、BWJ-12、BWJ-15、BWJ-18、BWJ-21、BWJ-26、BWJ-30、BWJ-32、BWJ-34、BWJ-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器分为无胶圈型吻合器和有胶圈型吻合器两种。无胶圈型吻合器由活动手把、移动器、定位弹簧、钉仓套、抵钉座支架、缝合钉、钉仓、钉仓保护套、保险块、环形刀、推钉片、抵钉座、固定销、活动连片、调节螺母、主体、胶圈、扎带、缝线构成。有胶圈型吻合器由活动手把、移动器、定位弹簧、钉仓套、抵钉座支架、缝合钉、钉仓、钉仓保护套、保险块、环形刀、推钉片、抵钉座、固定销、活动连片、调节螺母、主体、胶圈、扎带、缝线、胶圈构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
