| 注册证编号 | 鲁械注准20212141189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海柯西医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-6号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-B、2F-B，山海路288-13号1F |
| 产品名称 | 医用脉冲冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B-ST-ZBSY、B-SN-ZBSY；A-DT-ZBSY、A-DN-ZBSY；ST-Z、ST-B、ST-S、ST-Y、ST-ZBSY；SN-Z、SN-B、SN-S、SN-Y、SN-ZBSY；DT-Z、DT-B、DT-S、DT-Y、DT-ZBSY；DN-Z、DN-B、DN-S、DN-Y、DN-ZBSY。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脉冲冲洗器由脉冲冲洗泵和其配套使用的一次性耗材组成。脉冲冲洗泵由主机、泵头、脚踏开关组成。一次性耗材由瓶塞穿刺器、泵管、冲洗管路、吸引管路、连接件、罗伯特夹、手柄、按键、多路连接件、喷头、吸引管接头、信号线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
