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山东博科医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140305”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140305 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧
生产地址枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧
产品名称重组胶原蛋白创面敷料
管理类别第二类
型号规格BKYM-01型:15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、180g、200g、300g; BKYM-02型:20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g、40g。
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白创面敷料BKYM-01型主要是由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、1,2-己二醇及纯化水组成,BKYM-02型主要是由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、1,2-己二醇、纯化水及无纺布组成。
适用范围/预期用途用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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