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山东博科消毒设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212110801”基本信息
注册证编号鲁械注准20212110801 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科消毒设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市平阴县安城镇博科路1号欧莱博智能制造产业园研发楼303室
生产地址山东省济南市章丘区普雪路2666号济东智造新城11号车间
产品名称压力蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格BKM-Z60B、BKM-Z80B。
结构及组成/主要组成成分该产品由灭菌器主体、密封门、管路系统、控制系统组成,内室材质为SUS304不锈钢板压制而成。主机部件主要包括:蒸馏水储水箱、液晶显示屏、打印机、过滤器、安全阀、空气过滤器、保险管、冷凝器。
适用范围/预期用途用于医疗器械、卫生材料等的湿热灭菌。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/8/31
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