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山东博冠生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212220931”基本信息
注册证编号鲁械注准20212220931 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博冠生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧1-5层
生产地址山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧1-5层
产品名称酶联免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格BK-EL10A、BK-EL10B。
结构及组成/主要组成成分酶联免疫分析仪由传输模块、光学模块、数据处理模块组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/20
生效日期2021/10/20
有效期至2026/10/19
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