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深圳市卓润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400910”基本信息
注册证编号粤械注准20242400910 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市卓润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产)
产品名称白介素-6(IL-6)测定试剂(干式免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分5人份/盒由5张测试卡、5支滴管组成;20人份/盒由20张测试卡、20支滴管组成;50人份/盒由50张测试卡组成。其中测试卡由鼠抗人IL-6单克隆抗体1、鼠抗人IL-6单克隆抗体2、鸡IgY多克隆抗体、羊抗鸡IgY多克隆抗体、荧光微球、样品垫、标记垫、缓冲垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、塑料外壳组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的白介素-6(IL-6)的含量,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2029/7/10
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