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济南鑫贝西生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212150069”基本信息
注册证编号鲁械注准20212150069 [查看相关产品信息]
注册人名称济南鑫贝西生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
生产地址济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
产品名称传染病员运送负压隔离舱
管理类别第二类
型号规格BFG-Ⅳ、BFG-Ⅵ
结构及组成/主要组成成分该产品主要由负压舱体、排风过滤装置、电源适配器和支撑杆组成。负压舱体主要由活动舱盖和舱底组成;排风过滤装置主要由负压风机、高效过滤器和控制系统组成。
适用范围/预期用途适用于传染病员的安全隔离转运。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/28
生效日期2023/3/28
有效期至2026/1/26
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