| 注册证编号 | 鲁械注准20162060096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区 |
| 产品名称 | 彩色超声多普勒诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-50A、BA-50B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、适配器、探头(HL9.0/25/64和HL9.0/40/64)、ECG选件组成（不含电极片）。主机由超声主板、PC套件、电池、电源模块、液晶屏和触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经体表用于部分浅表组织器官（动脉外周血管、静脉外周血管、颈动脉、骨骼肌肉）的超声成像与血流运动信息采集，不包括非常规的应用方式。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
