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山东百多安医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162060397”基本信息
注册证编号鲁械注准20162060397 [查看相关产品信息]
注册人名称山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东齐河经济开发区百多安工业园
生产地址山东齐河经济开发区百多安工业园
产品名称B型超声诊断设备
管理类别第二类
型号规格BA-3B。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、适配器、探头(HL9.0/40/64)组成。主机由超声主板、PC套件、电池、电源模块、液晶屏和触摸屏组成。
适用范围/预期用途经体表用于部分浅表组织器官(动脉外周血管、静脉外周血管、颈动脉、骨骼肌肉)的超声成像,不包括非常规的应用方式。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/13
生效日期2021/8/13
有效期至2026/8/12
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