| 注册证编号 | 鲁械注准20232141085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台宝肤灵生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市蓬莱区经济开发区新港路7号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市蓬莱区经济开发区武校前路7号 |
| 产品名称 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型液体型 1ml、5ml、15ml、30ml;B型凝胶型 15g、30g;D型敷贴型 25g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型液体型、B型凝胶型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶组成；D型敷贴型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶、无纺布和聚乙烯膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微治疗及微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
