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烟台宝肤灵生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141085”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141085 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台宝肤灵生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市蓬莱区经济开发区新港路7号
生产地址山东省烟台市蓬莱区经济开发区武校前路7号
产品名称海藻糖皮肤屏障修复敷料
管理类别第二类
型号规格A型液体型 1ml、5ml、15ml、30ml;B型凝胶型 15g、30g;D型敷贴型 25g。
结构及组成/主要组成成分A型液体型、B型凝胶型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶组成;D型敷贴型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶、无纺布和聚乙烯膜组成。
适用范围/预期用途该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微治疗及微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/11/21
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