| 注册证编号 | 鲁械注准20182030053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中康顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 产品名称 | 微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型Fr24、A型Fr22、A型Fr20、A型Fr18、A型Fr16、A型Fr14、A型Fr12、A型Fr10、A型Fr8；A型-ⅠFr24、A型-ⅠFr22、A型-ⅠFr20、A型-ⅠFr18、A型-ⅠFr16、A型-ⅠFr14、A型-ⅠFr12、A型-ⅠFr10、A型-ⅠFr8；B型Fr24、B型Fr22、B型Fr20、B型 Fr18、B型Fr16、B型Fr14、B型Fr12、B型Fr10、B型 Fr8；C型Fr22、C型Fr20、C型Fr18、C型Fr16、C型Fr14、C型Fr12、C型Fr10、C型Fr9、C型Fr8、C型Fr7；C型-ⅠFr22、C型-ⅠFr20、C型-ⅠFr18、C型-ⅠFr16、C型-ⅠFr14、C型-ⅠFr12、C型-ⅠFr10、C型-ⅠFr8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创扩张引流套件由穿刺针、导丝、扩张导管(俗称：扩张器)、鞘管，引流导管或肾盂球囊导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮肾通道的建立或引流、经皮膀胱通道的建立或引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
