| 注册证编号 | 鲁械注准20242140315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东义才和锐生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白皮肤护理溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1mL瓶、2mL瓶、2.5mL瓶、3mL瓶、3.5mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、30mL瓶、40mL瓶、50mL瓶；B型：3mL瓶、3.5mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、30mL瓶、40mL瓶、50mL瓶、60mL瓶、80mL瓶、100mL瓶、110mL瓶、120mL瓶、150mL瓶、180mL瓶、200mL瓶、260mL瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、海藻糖、纯化水组成，包装材料为药用高密度聚乙烯瓶或中硼硅玻璃瓶组成。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
