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山东义才和锐生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140315”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140315 [查看相关产品信息]
注册人名称山东义才和锐生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧
生产地址山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧
产品名称重组胶原蛋白皮肤护理溶液
管理类别第二类
型号规格A型:1mL瓶、2mL瓶、2.5mL瓶、3mL瓶、3.5mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、30mL瓶、40mL瓶、50mL瓶;B型:3mL瓶、3.5mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、30mL瓶、40mL瓶、50mL瓶、60mL瓶、80mL瓶、100mL瓶、110mL瓶、120mL瓶、150mL瓶、180mL瓶、200mL瓶、260mL瓶。
结构及组成/主要组成成分产品溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、海藻糖、纯化水组成,包装材料为药用高密度聚乙烯瓶或中硼硅玻璃瓶组成。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/2/22
生效日期2024/2/22
有效期至2029/2/21
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