注册证编号 | 鲁械注准20212140014 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号,威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型、B型、D型。 |
结构及组成/主要组成成分 | A型、B型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用天然橡胶)、固定钉(不锈钢)组成。D型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用涤纶和氨纶编织而成)、调节扣(硅胶)组成。本产品为折叠型头带式,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/25 |
生效日期 | 2022/10/25 |
有效期至 | 2026/1/10 |