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威海盛洁医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140014”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140014 [查看相关产品信息]
注册人名称威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号
生产地址山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号,威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格A型、B型、D型。
结构及组成/主要组成成分A型、B型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用天然橡胶)、固定钉(不锈钢)组成。D型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用涤纶和氨纶编织而成)、调节扣(硅胶)组成。本产品为折叠型头带式,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/10/25
生效日期2022/10/25
有效期至2026/1/10
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