| 注册证编号 | 鲁械注准20212140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、D型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型由口罩体（面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布）、鼻夹（由铝条制成）、口罩带（采用天然橡胶）、固定钉（不锈钢）组成。D型由口罩体（面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布）、鼻夹（由铝条制成）、口罩带（采用涤纶和氨纶编织而成）、调节扣（硅胶）组成。本产品为折叠型头带式，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
