| 注册证编号 | 鲁械注准20242140703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台市飞马医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用介入手术辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：手术衣、洞巾、手术巾、包布；选配配置：A型：擦手纸、纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、医用外科口罩、手术帽、棉球。B型：纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、医用外科口罩、手术帽、棉球。C型：擦手纸、纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床介入手术时辅助使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
