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烟台市飞马医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140703”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140703 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台市飞马医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼
生产地址山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼
产品名称一次性使用介入手术辅助包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。
结构及组成/主要组成成分基本配置:手术衣、洞巾、手术巾、包布;选配配置:A型:擦手纸、纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、医用外科口罩、手术帽、棉球。B型:纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、医用外科口罩、手术帽、棉球。C型:擦手纸、纱布块、手术铺巾、无菌保护套、医用无纺布片、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、无菌手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、棉球。
适用范围/预期用途供临床介入手术时辅助使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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