| 注册证编号 | 鲁械注准20202141062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东长运医药用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博开发区民营园民祥路192号 |
| 生产地址 | 淄博开发区民营园民祥路192号 |
| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，两面有离型材料保护。C型是在无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。D型是在无纺布上复合医用聚氨酯薄膜，涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。E型是在无纺布上涂覆医用医用粘合剂后，覆上含甲壳素成分的人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术后切口的保护、留置针、静脉导管的固定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
