| 注册证编号 | 鲁械注准20212140906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丰澳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速器12号（原4号）厂房 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业加速器12号（原4号）厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型材料保护。B型透明伤口敷贴，在A型产品的基础上覆上吸水垫，吸水垫材料为人造纤维，两面有离型材料。C型自粘伤口敷贴，是在无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，一面有离型材料保护。D型导管固定敷贴，是在医用聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用亚敏胶后，覆上普通尼龙粘扣带制成，一面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/10/11 |
