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威海艾提夫医疗设备制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232060971”基本信息
注册证编号鲁械注准20232060971 [查看相关产品信息]
注册人名称威海艾提夫医疗设备制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市环翠区张村镇东夼路-61-4号二楼东
生产地址山东省威海市环翠区张村镇东夼路61-4号2楼东
产品名称便携式X射线机
管理类别第二类
型号规格ATFX-5075-S。
结构及组成/主要组成成分本产品是由高压发生器、X射线管、限束器、附加防护屏、射线接收器、图像显示屏、启动按钮、机架和电源适配器等组成。
适用范围/预期用途主要适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2028/10/16
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