| 注册证编号 | 鲁械注准20232060971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海艾提夫医疗设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区张村镇东夼路-61-4号二楼东 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区张村镇东夼路61-4号2楼东 |
| 产品名称 | 便携式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATFX-5075-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由高压发生器、X射线管、限束器、附加防护屏、射线接收器、图像显示屏、启动按钮、机架和电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
