| 注册证编号 | 鲁械注准20212211188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾胚康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号 |
| 产品名称 | 人类精子定位蛋白定量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成包括光盘、独立加密锁。逻辑组成包括用户管理、登录管理、病历管理、蛋白分析、数据管理功能模块。发布版本号V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对激光共聚焦显微镜拍摄的染色后的精子图像进行处理，给出精子特定蛋白的荧光强度、定位率，以供临床参考。不用于自动诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
