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山东艾胚康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212211188”基本信息
注册证编号鲁械注准20212211188 [查看相关产品信息]
注册人名称山东艾胚康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号
生产地址山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号
产品名称人类精子定位蛋白定量分析软件
管理类别第二类
型号规格APK
结构及组成/主要组成成分产品物理组成包括光盘、独立加密锁。逻辑组成包括用户管理、登录管理、病历管理、蛋白分析、数据管理功能模块。发布版本号V1。
适用范围/预期用途适用于对激光共聚焦显微镜拍摄的染色后的精子图像进行处理,给出精子特定蛋白的荧光强度、定位率,以供临床参考。不用于自动诊断。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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