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中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401358”基本信息
注册证编号粤械注准20172401358 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称白蛋白检测试剂盒(BCP法)
管理类别第二类
型号规格2×300 Tests;R:2×2000ml;R:5×60ml;R:5×80ml;R:5×120ml;R:10×50ml;R:6×50ml;R:3×100ml;R:4×54ml;校准品(选配):1×2ml。
结构及组成/主要组成成分由试剂R组成。试剂R:醋酸盐缓冲液、溴甲酚紫(BCP);校准品:含牛血清白蛋白水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至DA470。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的白蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/15
生效日期2022/4/15
有效期至2027/8/7
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