| 注册证编号 | 鲁械注准20232041132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区世纪大道15612号1-2304 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜雪野旅游区雪野镇南双王村以南得像产业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用脊柱植入物推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AK-TZQ-001型、AK-TZQ-002型、AK-TZQ-003型、AK-TZQ-004型、AK-TZQ-005型、AK-TZQ-006型、AK-TZQ-007型、AK-TZQ-008型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脊柱植入物推注器由推注器推杆和推注器套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在脊柱手术过程中，配合其他手术工具将骨蜡推注到患者需要涂抹的位置。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
