| 注册证编号 | 鲁械注准20212070134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东优加利信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 产品名称 | 远程实时动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-EM12、A-EM08。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电记录仪、心电导联线、锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于动态心电图的测量、采集、存储和实时传输并实时接收信息，供临床诊断，本产品不具备自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
