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烟台艾德康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142220173”基本信息
注册证编号鲁械注准20142220173 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台艾德康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号
生产地址烟台开发区汉江路7号内2号(除115、116、117、118、119、129、130外),二期厂房一层;烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房
产品名称流水线式全自动酶联免疫工作站
管理类别第二类
型号规格ADC ELISA 1800、ADC ELISA 1100、ADC ELISA 800、ADC ELISA 800Pro、ADC ELISA 600、ADC ELISA 500、ADC ELISA 400、ADC ELISA 400A、ADC ELISA 300、ADC ELISA 200、ADC ELISA 180。
结构及组成/主要组成成分产品主要由主机和控制软件(发布版本号:V1)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、酶标分析系统组成。
适用范围/预期用途适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2024/10/12
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