| 注册证编号 | 鲁械注准20142220173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 产品名称 | 流水线式全自动酶联免疫工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADC ELISA 1800、ADC ELISA 1100、ADC ELISA 800、ADC ELISA 800Pro、ADC ELISA 600、ADC ELISA 500、ADC ELISA 400、ADC ELISA 400A、ADC ELISA 300、ADC ELISA 200、ADC ELISA 180。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和控制软件（发布版本号：V1）组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、酶标分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2024/10/12 |
