| 注册证编号 | 鲁械注准20162080390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高拓威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号 |
| 产品名称 | 一次性使用加湿型鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅳ型，Ⅳ-110型，Ⅳ-150型，Ⅳ-210型，Ⅳ-310型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加湿型鼻氧管由加湿瓶、鼻氧管组成。加湿瓶由出气口保护帽、进气口保护帽、泄压装置、瓶盖、橡胶塞（可不带）、密封圈（可不带）、支撑管、吸水棉棒、瓶体、湿化液组成。鼻氧管有双头和单头两种；鼻氧管（双头）：鼻塞、固定双圈、软三通、导管、气源接头；鼻氧管（单头）：鼻塞、导管、气源接头。湿化液：无菌水。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院各科室患者吸氧时使用，为患者提供湿化的氧气。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
