| 注册证编号 | 鲁械注准20182020229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型1.5、Ⅰ型2.0、Ⅰ型2.5；Ⅱ型4.5、Ⅱ型5.0、Ⅱ型5.5；ⅢA型3.5、ⅢA型4.0、ⅢA型4.5；ⅢB型3.5、ⅢB型4.0、ⅢB型4.5；ⅢC型3.5、ⅢC型4.0、ⅢC型4.5；ⅢD型2.0、ⅢD型2.5、ⅢD型3.0；ⅣA型5.0、ⅣA型5.5、ⅣA型6.0；ⅣB型3.5、ⅣB型4.0、ⅣB型4.5；ⅣC型3.5、ⅣC型4.0、ⅣC型4.5； ⅣD型5.0、ⅣD型5.5、ⅣD型6.0；ⅣE型5.0、ⅣE型5.5、ⅣE型6.0；ⅣF型3.5、ⅣF型4.0、ⅣF型4.5；ⅤA型1.5、ⅤA型2.0、ⅤA型2.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品可由吸引灌流管（PVC导管或硅胶管）、连接器、瓶塞穿刺器、调节器（选配）、限流夹（选配）、鲁尔接头（选配）、异径直通（选配）组成；Ⅰ型由吸引灌流管（PVC导管）、瓶塞穿刺器（带保护套）、限流夹、硬三通、大调节器、滴壶、连接器（锥度二通接头）、硅胶管组成；Ⅱ型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、接头、连接器（公鲁尔接头、母鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器、即时贴组成，异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅢA型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带保护套）、连接器（公鲁尔接头）、限流夹、调节器、异径直通组成，公鲁尔接头、限流夹、调节器、异径直通为选配；ⅢB型吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、连接器（公鲁尔接头）、限流夹、调节器、异径直通组成，公鲁尔接头、限流夹、调节器、异径直通为选配；ⅢC型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、异径直通、限流夹、调节器、鲁尔接头组成，限流夹、调节器、异径直通、鲁尔接头为选配；ⅢD型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、异径直通、限流夹、调节器、鲁尔接头组成，异径直通、限流夹、调节器、鲁尔接头为选配；ⅣA型由吸引灌流管（硅胶管，部分带显影标记）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、即时贴、接头、连接器（公鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，公鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅣB型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、即时贴、接头、连接器（公鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，公鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅣC型由吸引灌流管（硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、即时贴、接头、连接器（鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅣD型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、瓶塞穿刺器（带滴壶及保护套）、即时贴、接头、连接器（鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅣE型由吸引灌流管（硅胶管，部分带显影标记）、卡扣、堵头、即时贴、接头、连接器（公鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，公鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅣF型由吸引灌流管（PVC导管、硅胶管）、卡扣、堵头、即时贴、接头、连接器（公鲁尔接头）、异径直通、限流夹、调节器组成，公鲁尔接头、异径直通、限流夹、调节器为选配；ⅤA型由吸引灌流管（PVC导管）、三通（带三通堵头）、三通、接头、连接器（锥形接头、鲁尔接头）、限流夹、调节器组成，鲁尔接头、限流夹、调节器为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：与吸引灌流控制主机配合，作为外接管路，用于腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
