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山东义才和锐生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140344”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140344 [查看相关产品信息]
注册人名称山东义才和锐生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧
生产地址山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧
产品名称医用水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:6cm×8cm、19.5cm×22.5cm、20cm×23.5cm;Ⅱ型:8cm×9cm;Ⅲ型:12cm×21cm、8cm×30cm;Ⅳ型:2cm×6cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由基层无纺布、医用水凝胶和包装膜袋(PET/AL/PA/CPP 包装膜袋 )组成,其中医用水凝胶由医用聚乙烯醇、卡波姆、甘油、纯化水组成。无菌提供。
适用范围/预期用途向创面排出水分,用于非慢性创面的覆盖。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2028/4/26
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