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济南磐升生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140249”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140249 [查看相关产品信息]
注册人名称济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼
生产地址中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1
产品名称医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型。
结构及组成/主要组成成分由聚乙烯醇水凝胶、无纺布基层和PET托盘组成。其中聚乙烯醇水凝胶由聚乙烯醇、卡拉胶、丙三醇和纯化水组成。以无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/4/5
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