| 注册证编号 | 鲁械注准20172140050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-5×5、Ⅰ-6×10、Ⅰ-7.5×7.5、Ⅰ-8×10、Ⅰ-8×12、Ⅰ-10×10、Ⅰ-10×15、Ⅰ-10×20、Ⅰ-15×15、I -15×25、Ⅰ-20×20、Ⅱ-5×5、Ⅱ-5.5×9、Ⅱ-5×10、Ⅱ-6×7、Ⅱ-7×11、Ⅱ-7.5×7.5、Ⅱ-8×12、Ⅱ-10×10、Ⅱ-10×20、Ⅱ-12.5×12.5、Ⅱ-14×16、Ⅱ-15×15、Ⅱ-15×25、Ⅱ-20×20（cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶敷料由医用薄膜（可为无纺布）胶带、水凝胶敷芯、隔离膜（可不带）、隔离纸（可不带）组成。水凝胶敷芯的主要成分为聚丙烯酸钠和纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：I度、浅II度烧、烫伤创面，表皮缺损创面 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
