| 注册证编号 | 鲁械注准20172140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-2.5×7.5、Ⅰ-5×5、Ⅰ-5×8、Ⅰ-6×7、Ⅰ-6×10、Ⅰ-7.5×7.5、Ⅰ-7×9、Ⅰ-8×10、Ⅰ-8×12、Ⅰ-10×10、Ⅰ-10×12、Ⅰ-10×15、Ⅰ-10×18、Ⅰ-10×20、Ⅰ-10×25、Ⅰ-10×30、Ⅰ-12.5×12.5、Ⅰ-13×13、Ⅰ-15×15、Ⅰ-15×20、Ⅰ-15×25、Ⅰ-20×20、Ⅱ-2×2、Ⅱ-3×4、Ⅱ-5×5、Ⅱ-5×7.5、Ⅱ-6×7、Ⅱ-7.5×7.5、Ⅱ-7.5×10、Ⅱ-10×10、Ⅱ-10×20、Ⅱ-12.5×12.5、Ⅱ-15×15、Ⅱ-15×25、Ⅱ-20×20、Ⅱ-5、Ⅱ-7、Ⅱ-10、Ⅱ-15、Ⅱ-20、Ⅱ-25、Ⅱ-30、Ⅱ-35、Ⅱ-40（cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料（I型）由医用无纺布或薄膜胶带、藻酸盐敷芯、隔离纸或（和）隔离膜组成；藻酸盐敷料（II型）由藻酸盐敷芯组成。组成：藻酸盐敷芯的主要成分为海藻酸钠和海藻酸钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于处理渗液和促进止血，有渗出物的伤口、术后伤口和压疮。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
