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威海洁瑞医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140048”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140048 [查看相关产品信息]
注册人名称威海洁瑞医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号(委托生产)受托生产企业名称:威海威高优瑞生物材料有限公司
产品名称藻酸盐敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-2.5×7.5、Ⅰ-5×5、Ⅰ-5×8、Ⅰ-6×7、Ⅰ-6×10、Ⅰ-7.5×7.5、Ⅰ-7×9、Ⅰ-8×10、Ⅰ-8×12、Ⅰ-10×10、Ⅰ-10×12、Ⅰ-10×15、Ⅰ-10×18、Ⅰ-10×20、Ⅰ-10×25、Ⅰ-10×30、Ⅰ-12.5×12.5、Ⅰ-13×13、Ⅰ-15×15、Ⅰ-15×20、Ⅰ-15×25、Ⅰ-20×20、Ⅱ-2×2、Ⅱ-3×4、Ⅱ-5×5、Ⅱ-5×7.5、Ⅱ-6×7、Ⅱ-7.5×7.5、Ⅱ-7.5×10、Ⅱ-10×10、Ⅱ-10×20、Ⅱ-12.5×12.5、Ⅱ-15×15、Ⅱ-15×25、Ⅱ-20×20、Ⅱ-5、Ⅱ-7、Ⅱ-10、Ⅱ-15、Ⅱ-20、Ⅱ-25、Ⅱ-30、Ⅱ-35、Ⅱ-40(cm)。
结构及组成/主要组成成分藻酸盐敷料(I型)由医用无纺布或薄膜胶带、藻酸盐敷芯、隔离纸或(和)隔离膜组成;藻酸盐敷料(II型)由藻酸盐敷芯组成。组成:藻酸盐敷芯的主要成分为海藻酸钠和海藻酸钙。
适用范围/预期用途适用于处理渗液和促进止血,有渗出物的伤口、术后伤口和压疮。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/14
生效日期2023/8/14
有效期至2026/5/16
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