| 注册证编号 | 鲁械注准20232400741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由内标准品：（25(OH)VD2-IS、25(OH)VD3-IS）、校准品1：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、校准品2：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、校准品3：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、校准品4：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、校准品5：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、质控品1：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、质控品2：（25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白）、赋值证书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
