注册证编号 | 鲁械注准20232400741 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 该试剂盒由内标准品:(25(OH)VD2-IS、25(OH)VD3-IS)、校准品1:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品2:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品3:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品4:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品5:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、质控品1:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、质控品2:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、赋值证书组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D浓度。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/7 |
生效日期 | 2023/8/7 |
有效期至 | 2028/8/6 |