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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232400741”基本信息
注册证编号鲁械注准20232400741 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格96人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 该试剂盒由内标准品:(25(OH)VD2-IS、25(OH)VD3-IS)、校准品1:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品2:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品3:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品4:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、校准品5:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、质控品1:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、质控品2:(25(OH)VD2、25(OH)VD3、牛血清白蛋白)、赋值证书组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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