| 注册证编号 | 鲁械注准20232140332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8B165、8B170、8B175、8B180、8B175、8B190、8B200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣是由聚丙烯SMS无纺布制成，由衣领、衣身、衣袖、系带组成，背部为全开口并由系带扎紧、系带由无纺布热合而成，袖口采用弹性涤纶螺纹收口。产品以无菌状态提供、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
