| 注册证编号 | 鲁械注准20192400176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 82mL （R1:66mL×1；R2:16mL×1）；96mL （R1:19mL×4；R2:5mL×4）；75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；492mL（R1:66mL×6；R2:16mL×6）；480测试盒（R1:100mL；R2:24mL）；1005测试盒（R1:205mL；R2:51mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（100mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠·二水（EDTA.2Na.2H2O）（25 mmol/L）、氯化铵（100mmol/L）、α-酮戊二酸（15mmol/L）、二磷酸腺苷单钾盐（ADP-K）（5mmol/L）。 R2：Tris缓冲液（100mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（0.8 mmol/L）、叠氮钠（1 g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中谷氨酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
