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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400178”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400178 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格80mL (试剂1:60mL×1;试剂2:20mL×1);160mL(试剂1:60mL×2;试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:60mL×3;试剂2:20mL×3);320mL(试剂1:60mL×4;试剂2:20mL×4);480mL(试剂1:60mL×6;试剂2:20mL×6);560测试盒(试剂1:101mL;试剂2:34mL);735测试盒(试剂1:133mL;试剂2:45mL)。
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液pH8.0 4-AA 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 黄嘌呤氧化酶(XOD) 过氧化物酶 叠氮钠 腺苷 TOOS
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2024/5/14
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