注册证编号 | 鲁械注准20192400136 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 80mL (R1:60mL×1;R2:20mL×1);160mL(R1:60mL×2;R2:20mL×2);240mL(R1:60mL×3;R2:20mL×3);320mL(R1:60mL×4;R2:20mL×4);480mL(R1:60mL×6;R2:20mL×6);560测试盒(R1:126mL;R2:42mL);735测试盒(R1:166mL;R2:56mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:Tris-HCl缓冲液(50mmol/L) 、肝素(0.5(百分比))、4-氨基安替比林(4-AAP)(1.0mmol/L)。 试剂2:胆固醇酯酶(5kU/L)、胆固醇氧化酶(5kU/L)、过氧化物酶(2kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量的体外定量检测。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2024/4/28 |