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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400608”基本信息
注册证编号粤械注准20192400608 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称白蛋白(ALB)测定试剂盒(BCG法)
管理类别第二类
型号规格2×80mL;4×70mL;3×100mL;8×50mL;6×50mL;4×55mL;4×50mL;6×45mL;6×40mL
结构及组成/主要组成成分由一水合柠檬酸、二水合柠檬酸三钠、溴甲酚绿、山梨酸钾组成。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中的白蛋白。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/30
生效日期2024/1/30
有效期至2029/5/27
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